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英派药业宣布与华东医药就塞纳帕利杀青独家市场推广相助-香港期货

来源:富士期货    作者:富士国际期货    

今日,南京英派药业有限公司子公司上海君派英实药业有限公司(以下简称“英派药业” ),一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司,与华东医药股份有限公司(SZ.000963)全资子公司杭州中 美华东制药有限公司(以下简称“华东医药”)宣布就塞纳帕利(IMP4297,Senaparib),一款创新PARP抑制剂(以下简称“允许产物”)在中国大陆的商业化推广杀青相助。华东医药将获得塞纳帕利在中国大陆的*市场推广权益。舟渡资源担任英派药业*生意照料。

英派药业首席执行官蔡遂雄博士示意: “我们很喜悦与华东医药杀青此次相助,这无疑将*化塞纳帕利在中国的市场价值。塞纳帕利获批上市后,有望成为中国新一款用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂,且具备了Best-in-class的潜力。我们坚信,华东医药壮大的商业化能力和专业的推广履历,将与塞纳帕利伟大的临床价值深度连系,助力塞纳帕利未来惠及更多肿瘤患者。”

华东医药董事长兼总司理吕梁示意:“英派药业有扎实的创新药研发履历,塞纳帕利新药上市申请已于2023年8月获得NMPA受理,该产物与华东医药现有的卵巢癌产物管线结构有优越的协同作用。我们将与英派药业相助,努力推进塞纳帕利在中国的商业化落地,让卵巢癌患者有更多、更有用、更平安的药物选择。”

凭证相关协议条款,华东医药将卖力塞纳帕利在中国的商业化市场推广,英派药业作为允许产物MAH持有人,将卖力允许产物的注册、临床开发、生产、供应及分销。英派药业将获得1亿元人民币的首付款,最高不跨越1.9亿元人民币的注册及商业化里程碑付款,同时英派药业将基于未来实现的净销售额向华东医药支付市场推广服务费。

关于塞纳帕利

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塞纳帕利(IMP4297,Senaparib)是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂, 其怪异的分子结构确保了精彩的靶向选择性和普遍的平安窗口。塞纳帕行使于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的Ⅲ期临床注册研究(FLAMES)已到达主要研究终点。2022年8月,塞纳帕利和替莫唑胺(temozolomide, TMZ)的牢固剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌(SCLC)的成年患者, 获得美国食物药品监视治理局(FDA)揭晓孤儿药资格认定。2023年8月,国家药品监视治理局受理了塞纳帕利在中国的新药上市申请(NDA)。

关于英派药业

英派药业致力于研发具有自主知识产权的天下前沿靶向抗癌创新药,专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路(DDR)自主研发产物为基础,构建了全球生物医药公司中笼罩面最广的DDR产物组合之一,而且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包罗PARP抑制剂塞纳帕利(IMP4297, Senaparib)、WEE1抑制剂(IMP7068)、ATR抑制剂(IMP9064)、PARP1选择性抑制剂 (IMP1734,与美国Eikon Therapeutics相助开发) 以及多个其他DDR靶点抑制剂。

关于华东医药

华东医药股份有限公司(SZ.000963)确立于1993年,总部位于浙江杭州,公司承袭“以科研为基础,以患者为中央”的企业理念,历经30年的生长,公司营业笼罩医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大营业板块,已生长成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司的创新药产物和研发管线聚焦于肿瘤、免疫和内排泄领域。公司现有员工人数超14,000名,具有普遍的商业笼罩以及市场营销能力。